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SRef
- FEUM |
La Organización Mundial de la Salud, en su reunión del 25 al 27 de septiembre de 1980, definió las sustancias farmacéuticas de referencia como productos de uniformidad reconocida, destinados para utilizarse en comprobaciones analíticas, físicas o químicas en el transcurso de las cuales sus propiedades se comparan con las de la sustancia en examen.
Las SRef se establecen con la colaboración de laboratorios oficiales y/o privados, quienes realizan estudios simultáneos apoyándose en un protocolo analítico previamente establecido.
La utilización de sustancias de referencia en métodos analíticos compendiales nos dice como se comporta una sustancia problema en un método determinado con respecto a una Sustancia de referencia.
En el transcurso del año 2003 dio inicio el programa para el establecimiento permanente de Sustancias de Referencia de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (SRef-FEUM), cuyo principal objetivo es el de apoyar, junto con las publicaciones de la FEUM, la calidad de los medicamentos que se consumen en México.
Para cumplir este propósito hemos recibido el apoyo de autoridades sanitarias, instituciones de investigación y educación superior, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de medicamentos, entre otros, los cuales forman un grupo de trabajo que participa en el proyecto en sus diferentes etapas: obtención de materiales, análisis químico, estudios colaborativos y desarrollo de sustancias relacionadas.
¿Quiénes participan en los procesos para su obtención?
La Coordinación de SRef-FEUM recibe los resultados de los laboratorios colaboradores, los revisa y analiza para comprobar la validez del estudio. Una vez aceptados todos los datos, procede a preparar la información para presentarla ante el Comité de Sustancias de Referencia de la FEUM, que es el responsable de supervisar los trabajos relacionados al establecimiento de las mismas, analizar los resultados y aprobarlos. El Comité de Sustancias de Referencia además trabaja en la elaboración de procedimientos de control y estrategias de trabajo.
¿Quiénes colaboran?
El establecimiento de sustancias nacionales de referencia es un proceso complejo que requiere de la participación de varios sectores. Para cumplir este propósito actualmente trabajamos en colaboración con autoridades sanitarias, instituciones de investigación y educación superior, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de medicamentos, entre otros, los cuales forman un grupo de trabajo que participa en el proyecto en sus diferentes etapas: obtención de materiales, análisis químico, estudios colaborativos y desarrollo de sustancias relacionadas.Actualmente el laboratorio analítico de la FEUM forma parte del grupo coordinador de los trabajos, desarrolla las actividades relacionadas al control de calidad de las sustancias que se generan y es el responsable del almacenamiento y control de las sustancias ya establecidas. Además apoya en la realización de pruebas de laboratorio para verificar la metodología de la FEUM cuando se reciben observaciones de parte de los usuarios.
SUSTANCIAS DE REFERENCIA VIGENTES*:
No. Código
Lote vigente
Sustancia
Contenido
Precio
67-73-2
71031
SRef-FEUM de Acetónido de Fluocinolona (Anhidro)
250 mg
$ 800.00
59277-89-3
81136
SRef-FEUM de Aciclovir
250 mg
$ 850.00
54965-21-8
30502
SRef-FEUM de Albendazol
200 mg
$ 800.00
315-30-0
31203
SRef-FEUM de Alopurinol
200 mg
$ 800.00
37517-28-5
30501
SRef-FEUM de Amikacina
200 mg
$ 800.00
61336-70-7
71029
SRef-FEUM de Amoxicilina
300 mg
$ 800.00
69-53-4
71030
SRef-FEUM de Ampicilina Anhidra
300 mg
$ 800.00
688844-77-9
100756
SRef-FEUM de Astemizol
200 mg
$ 950.00
104-31-4
50913
SRef-FEUM de Benzonatato
1 g
$ 800.00
149-64-4
81240
SRef-FEUM de Butilbromuro de Hioscina
200 mg
$ 950.00
58-08-2
80934
SRef-FEUM de Cafeína
250 mg
$ 850.00
62571-86-2
100450
SRef-FEUM de Captopril
200 mg
$ 950.00
85721-33-1
81137
SRef FEUM de Ciprofloxacino
300 mg
$ 850.00
56-75-7
100653
SRef FEUM de Cloranfenicol
200 mg
$ 950.00
665-66-7
100858
SRef-FEUM de Clorhidrato de Amantadina
300 mg
$ 950.00
23828-92-4
80935
SRef-FEUM de Clorhidrato de Ambroxol
250 mg
$ 800.00
19774-82-4
60820
SRef-FEUM de Clorhidrato de Amiodarona
350 mg
$ 800.00
86393-32-0
81138
SRef FEUM de Clorhidrato de Ciprofloxacino
500 mg
$ 850.00
3254-89-5
40206
SRef-FEUM de Clorhidrato de Difenidol
300 mg
$ 800.00
59333-67-4
100246
SRef-FEUM de Clorhidrato de Fluoxetina
200 mg
$ 950.00
34552-83-5
101061
SRef-FEUM de Clorhidrato de Loperamida
200 mg
$ 950.00
1115-70-4
100249
SRef-FEUM de Clorhidrato de Metformina
200 mg
$ 950
54143-57-6
70323
SRef-FEUM de Clorhidrato de Metoclopramida
500 mg
$ 800.00
66357-59-3
60821
SRef-FEUM de Clorhidrato de Ranitidina (forma cristalina II)
300 mg
$ 800.00
3524-89-5-SRel
40207
SRef-FEUM de Clorhidrato de 1,1-difenil-4-piperidino-1-buteno
(Sustancia relacionada de difenidol)30 mg
$ 1,960.00
50-02-2
100860
SRef-FEUM de Dexametasona
100 mg
$ 950.00
13412-64-1
70322
SRef-FEUM de Dicloxacilina de Sodio
500 mg
$ 800.00
57-63-6
70626
SRef-FEUM de Etinilestradiol
200 mg
$ 800.00
57-41-0
50914
SRef-FEUM de Fenitoína
200 mg
$ 800.00
630-93-3
31204
SRef-FEUM de Fenitoína Sódica
200 mg
$ 800.00
10238-21-8
100654
SRef-FEUM de Glibenclamida
200 mg
$ 950.00
27511-79-1
40105
SRef-FEUM de Hemisulfato de 3-amino-4-carboxamidopirazol
(Sustancia relacionada de alopurinol)60 mg
$ 1,960.00
15687-27-1
100145
SRef FEUM de Ibuprofeno
300 mg
$ 950.00
53-86-1
80933
SRef FEUM de Indometacina
300 mg
$ 850.00
137-58-6
100755
SRef FEUM de Lidocaína
250 mg
$ 1,960.00
79794-75-5
100247
SRef FEUM de Loratadina
200 mg
$ 950.00
76095-16-4
100859
SRef-FEUM de Maleato de enalapril
200 mg
$ 950.00
72-33-3
70624
SRef-FEUM de Mestranol
200 mg
$ 800.00
22204-53-1
70627
SRef-FEUM de Naproxeno
200 mg
$ 800.00
26159-34-2
70628
SRef-FEUM de Naproxeno Sódico
200 mg
$ 800.00
21829-25-4
60116
SRef-FEUM de Nifedipino
200 mg
$ 800.00
21829-25-4-SRel-1
60511
SRef-FEUM de Análogo de Nifedipino Nitrofenilpiridina
(2,6-Dimetil-4-(2-nitrofenil)-3,5-piridinodicarboxilato de dimetilo)30 mg
$ 1,600.00
21829-25-4-SRel-2
50712
SRef-FEUM de Análogo de Nifedipino Nitrosofenilpiridina
(2,6-Dimetil-4-(2-nitrosofenil)-3,5-piridinodicarboxilato de dimetilo)30 mg
$ 1,600.00
51803-78-2
81239
SRef-FEUM de Nimesulida
150 mg
$ 950.00
1400-61-9
50410
SRef-FEUM de Nistatina
200 mg
$ 800.00
68-22-4
70625
SRef-FEUM de Noretisterona
250 mg
$ 800.00
73590-58-6
80932
SRef FEUM de Omeprazol
200 mg
$ 850.00
81131-70-6
100451
SRef FEUM de Pravastatina sódica
100 mg
$ 1,960.00
53-03-2
60317
SRef-FEUM de Prednisona
300 mg
$ 800.00
123-30-8
40609
SRef-FEUM de p-aminofenol. (Sustancia relacionada de paracetamol)
100 mg
$ 1,600.00
539-03-7
110868
SRef-FEUM de p-cloroacetanilida. (Sustancia relacionada de paracetamol)
50 mg
$ 1,600.00
13292-46-1
51015
SRef-FEUM de Rifampicina
300 mg
$ 800.00
1405-10-3
60518
SRef-FEUM de Sulfato de Neomicina
300 mg
$ 950.00
51022-70-9
100248
SRef-FEUM de Sulfato de Salbutamol
200 mg
$ 950.00
5907-38-01-Srel
110862
SRef-FEUM de 4-metilaminoantipirina (Sustancia relacionada de metamizol sódico)
30 mg
$ 1,960.00